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严格遵循规范是药品科学监管的基本要求

2016-11-11 17:49:11      点击:
 药品因其特殊性成为各国政府监管最严格的商品,在研发、生产、流通、使用各环节都有严格规范。药物临床试验要求每一个数据都要如实、及时记录,确保数据完整、可以追溯。如果这些数据存在问题,不仅会给群众用药安全带来隐患,也会严重影响医药产业健康发展。因此,对于数据造假问题,必须以“零容忍”的态度,严格按照药品管理法的规定,对相关机构和责任人进行处罚和问责。药品生产过程必须符合GMP规范(生产质量管理规范),确保质量控制持续合规。为此,需要进一步完善监管制度,建设一支与我国医药产业创新发展相适应的职业化检查员队伍,严格现场检查,严厉查处违法违规行为,净化行业生态环境,推动形成崇尚科学、尊重科学、良心做药、遵纪守法的社会氛围,切实保障群众用药安全。